Medicinos prietaiso vietos saugos pranešimas 

„Philips Respironics“

Nėra nieko, į ką žiūrėtume rimčiau, nei tiekti pacientams aukštos kokybės, saugius ir patikimus gaminius. Jei iškyla problema, aktyviai bendraujame ir nenuilstamai stengiamės ją išspręsti.

2021 m. balandžio 26 d. „Philips“ paskelbė svarbią atnaujintą informaciją dėl pastangų, dedamų sprendžiant su tam tikrų miego ir sveikatos priežiūros asortimento gaminių komponentu susijusias problemas.

 

Tuo metu dėl ypatingo atsargumo ir remdamasi turima informacija „Philips“ pranešė apie galimą pavojų sveikatai, susijusį su konkrečiuose „Philips“ gaminiuose – „Continuous Positive Airway Pressure“ (CPAP), „BiLevel Positive Airway Pressure“ („BiLevel PAP“) ir mechaniniuose ventiliatoriuose – naudojamu garsą sugeriančiu porėtu filtru.

 

Įmonė taip pat nurodė, kad tebevyksta galimo pavojaus sveikatai vertinimas ir kad gavus naujos informacijos, ji bus paskelbta. Po šio pranešimo atlikus išsamų tęstinį vertinimą, 2021 m. birželio 14 d. įmonė paskelbė vietos saugos pranešimą dėl konkrečių paveiktų gaminių.

 

Vietos saugos pranešime klientams pateikiama informacija apie su šia problema susijusį galimą poveikį pacientų sveikatai ir klinikiniam naudojimui. Taip pat pranešime pateikiama išsami informacija apie mūsų patikimą ir išsamią taisymo ir keitimo programą, kad ši problema būtų išspręsta kuo efektyviau ir kruopščiau.

Skubūs veiksmai, kurių turite imtis kaip naudotojas:

 

Pacientams, naudojantiems paveiktus „BiLevel PAP“ ir CPAP prietaisus, „Philips“ toliau rekomenduoja nebenaudoti „BiLevel PAP“ ir CPAP prietaisų ir pasikonsultuoti su gydytojais, kad galima būtų nustatyti tinkamiausius būdus tęsti gydymą, atsižvelgiant į gydymo tęsimo naudą ir galimą nustatytą riziką. 

 

  • Atitinkamos Europos Sąjungos / JK institucijos pateikė toliau nurodytas rekomendacijas.
    • Prieš keisdami paskirtą gydymą, susisiekite su savo gydytoju arba sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
    • Nors dėl vietos saugos pranešime nustatytos rizikos „Philips“ rekomendavo nutraukti naudojimą, svarbu, kad pacientai pasikonsultuotų su savo gydytojais ir nustatytų tinkamiausius būdus tęsti gydymą.
    • Kartu su savo gydytojais pacientai turėtų išsiaiškinti, ar tęsiant gydymą prietaisu nauda bus didesnė už nustatytą riziką.  

 

  • Gyvybę palaikančius mechaninius ventiliacijos prietaisus naudojantys pacientai neturėtų nutraukti ir keisti paskirto gydymo nepasitarę su gydytojais ir negavę nurodymų dėl pakeisto tolesnio naudojimo.

Pabrėžiame, kad „Philips“ į šį klausimą žiūri labai rimtai ir skiria daug laiko bei išteklių šiai problemai spręsti. Mūsų tikslas yra suteikti nukentėjusiems pacientams ir klientams paslaugas, kurių jie tikisi ir nusipelno, todėl šio klausimo sprendimui teikiame didžiausią prioritetą.

 

Šios pastangos apima plataus masto, visuotinį gamybos, taisymo, techninės priežiūros, tiekimo grandinės ir kitų problemos ištaisymo funkcijų išplėtimą.

 

Esame besąlygiškai įsipareigoję remti pasaulinę pacientų, pasikliaunančių mūsų miego ir sveikatos priežiūros sprendimais sveikatai ir gyvenimo kokybei palaikyti, bendruomenę ir gydytojus bei klientus, kurie siekia patenkinti pacientų poreikius.

Ką jums reikės padaryti

 

„Philips“ yra įsipareigojusi išspręsti šią problemą vykdydama patikimą ir išsamią taisymo ir keitimo programą. Įsteigėme pretenzijų nagrinėjimo ir pagalbos teikimo centrą, kuriame jums padės.

Verslo piktograma

Patvarios medicinos įrangos tiekėjai, platintojai ar medicinos įstaigos

 

Norėdami pradėti registracijos procesą, spustelėkite toliau pateiktą nuorodą. Jei esate Jungtinėse Valstijose, iki 2021 m. birželio 23 d. gausite iš „Philips“ su šia problema susijusį laišką, kuriame bus pateikti prisijungimo prie registracijos svetainės duomenys. Jei esate už Jungtinių Valstijų ribų, laišką gausite netrukus po to. Jei negavote šio laiško, skambinkite toliau nurodytu numeriu.

 

Po registracijos pateiksime jums daugiau informacijos, kai ji taps prieinama.

8 800 33 009 
(pirmadieniais – penktadieniais 9-18)

Paciento piktograma

Pacientai, naudotojai ar slaugytojai

 

„Philips“ parengė registracijos procesą, leidžiantį pacientams, naudotojams ar slaugytojams rasti savo prietaiso serijos numerį ir pateikti pretenziją, jei jų įrenginys buvo paveiktas.

 

Šiuo metu šis procesas galimas tik pacientams, naudotojams ar slaugytojams JAV, Kanadoje, JK ir Europos Sąjungoje. Netrukus bus pridėta daugiau šalių.

8 800 33 009 
(pirmadieniais – penktadieniais 9-18)

Medicinos specialisto piktograma

Gydytojai ir kiti medicininės priežiūros paslaugų teikėjai

 

Spustelėkite toliau pateiktą nuorodą, jei norite gauti papildomos klinikinės informacijos apie šią problemą ir kitos informacijos, kuri padės jums patarti paveiktiems pacientams.

Kokie prietaisai yra paveikti?

CPAP ir „BiLevel PAP“ prietaisai

Visi paveikti prietaisai, pagaminti iki 2021 m. balandžio 26 d., visi prietaisų serijų numeriai

Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, minimalus vėdinimo palaikymas, naudojimas gydymo įstaigose

E30

E30

(leidimas naudoti kritiniu atveju)

Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, ne gyvybės palaikymui

DreamStation ASV

DreamStation     

ASV

DreamStation AVAPS

DreamStation

ST, AVAPS

60 Series CPAP, ASV

SystemOne

ASV4

C Series AVAPS/ST

C Series 

ASV, S/T, AVAPS

OmniLab Advanced Plus(sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Laboratorijoje naudojamas titravimo prietaisas

Nenuolatinio vėdinimo ventiliatorius

60 Series CPAP, ASV

SystemOne

(Q series)

DreamStation CPAP

DreamStation

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO

CPAP, APAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500

CPAP

REMStar SE Auto CPAP

REMStar SE Auto

CPAP

Mechaniniai ventiliatoriai

Visi paveikti prietaisai, pagaminti iki 2021 m. balandžio 26 d., visi prietaisų serijų numeriai

Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius

Trilogy 100

Trilogy 100

Ventiliatorius

Trilogy 200

Trilogy 200

Ventiliatorius

Trilogy 200

Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventiliatorius

Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, minimalus vėdinimo palaikymas, naudojimas gydymo įstaigose

A 40/30

A-Series BiPAP Hybrid A30

(neparduodama JAV)

V30

A-Series BiPAP V30 Auto

Ventiliatorius

Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, ne gyvybės palaikymui

A 40/30

A-Series BiPAP A40

(neparduodama JAV)

A 40/30

A-Series BiPAP A30

(neparduodama JAV)

Kokie gaminiai nėra paveikti ir kodėl?

 

Nepaveiktuose gaminiuose gali būti kitoks garsą sugeriantis porėtas filtras, nes laikui bėgant atsiranda naujų medžiagų ir technologijų. Be to, nepaveiktuose prietaisuose dėl kitokio prietaiso dizaino garsą sugeriantis porėtas filtras gali būti kitoje vietoje.

  • „Trilogy Evo“

  • „Trilogy Evo OBM“

  • „Trilogy EV300“

  • „Trilogy 202“

  • „BiPAP A40 EFL“

  • „BiPAP A40 Pro“

  • „M-Series“

  • „DreamStation 2“

  • „Omnilab“ (originalas pagamintas pagal „Harmony 2“)

  • „Dorma 100“, „Dorma 200“ ir „REMStar SE“

  • Visi deguonies koncentratoriai, įkvepiamųjų vaistų gaminiai, oro takų valymo gaminiai.

Klausimai ir atsakymai

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.

Jūs pateksite į Lietuvos „Philips Healthcare“ svetainę.
Please select the checkbox

Svetainė skirta tik asmenims, naudojantiems medicinos priemones profesinėje veikloje, įskaitant sveikatos priežiūros specialistams, profesinę veiklą vykdantiems asmenims, atstovaujantiems sveikatos priežiūros įstaigą ar medicinos priemonėmis prekiaujančią organizaciją.

Ar esate asmuo, atitinkantis aukščiau nurodytus kriterijus?