Informacija apie medicinos prietaisų atšaukimą
„Philips Respironics“ miego ir kvėpavimo priežiūros prietaisai
2021 m. birželio mėn., sužinojusi apie galimą pavojų sveikatai dėl tam tikrų CPAP, BiPAP ir mechaninių ventiliatorių prietaisų dalies, „Philips“ paskelbė savanorišką vietos saugos pranešimą (už JAV ribų) / savanorišką atšaukimo pranešimą (tik JAV).
Pacientų saugumas yra mūsų pagrindinis prioritetas. Viso šio taisymo proceso metu esame įsipareigoję remti patvarios medicinos įrangos (PMĮ) tiekėjus, platintojus, sveikatos priežiūros namuose partnerius ir gydytojus.
Vykdydami atšaukimo procesą teiksime rekomendacijas ir dalysimės tolesniais veiksmais, kad turėtumėte naujausią ir tiksliausią informaciją. Dėkojame už kantrybę, kol stengiamės atgauti jūsų pasitikėjimą.
Neužregistravote prietaiso?
Papildoma informacija, skirta…
Pacientas
Klausimai ir atsakymai
Toliau nurodytiems produktams taikomas atšaukimo pranešimas / vietos saugos pranešimas.
CPAP ir „BiLevel PAP“ prietaisai
Visi paveikti prietaisai, pagaminti iki 2021 m. balandžio 26 d., visi prietaisų serijų numeriai
Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, minimalus vėdinimo palaikymas, naudojimas gydymo įstaigose
E30
(leidimas naudoti kritiniu atveju)
DreamStation ASV
Taip pat vadinama „DreamStation BiPAP autoSV“
DreamStation ST, AVAPS
Taip pat vadinama „DreamStation BiPAP AVAPS“, „DreamStation BiPAP S/T“
SystemOne ASV4
Taip pat vadinama „System One BiPAP autoSV“, „System One BiPAP autoSV Advanced“
C Series S/T, AVAPS
Taip pat vadinama „System One BiPAP AVAPS“ („C-Series“), „System One BiPAP S/T“ („C-Series“)
OmniLab Advanced Plus
Laboratorijoje naudojamas titravimo prietaisas
Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, minimalus vėdinimo palaikymas, naudojimas gydymo įstaigose
A-Series BiPAP Hybrid A30
Taip pat vadinama „BiPAP Hybrid A30 Ventilator“ („A-Series“)
(neparduodama JAV)
A-Series BiPAP V30 Auto Ventilator
Taip pat vadinama „BiPAP V30 Auto Ventilator (A-Series)“
Nuolatinio vėdinimo ventiliatorius, ne gyvybės palaikymui
A-Series BiPAP A40
Taip pat vadinama „BiPAP A40 Ventilator“ („A-Series“)
(neparduodama JAV)
A-Series BiPAP A30
Taip pat vadinama „BiPAP A30 Ventilator“ („A-Series“)
(neparduodama JAV)
Jie jūsų prietaisas nepaveiktas...
Kokie gaminiai nėra paveikti ir kodėl?
Nepaveiktuose gaminiuose gali būti kitoks garsą sugeriantis porėtas filtras, nes laikui bėgant atsiranda naujų medžiagų ir technologijų. Be to, nepaveiktuose prietaisuose dėl kitokio prietaiso dizaino garsą sugeriantis porėtas filtras gali būti kitoje vietoje.
