Philips Sonicare Cordless Power Flosser ir rankinio dantų šepetėlio bei trijų kitų tarpdančių valymo būdų poveikio dantenų uždegimui ir dantų apnašoms palyginimas po šešių savaičių naudojimo namuose

Tikslas

Įvertinti keturių skirtingų valymo būdų poveikį dantenų uždegimui, dantenų kraujavimui ir paviršinėms dantų apnašoms po šešių savaičių naudojimo namuose. Skirtingi valymo būdai apėmė tik rankinį dantų šepetėlį (MTB), MTB naudojant kartu su Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB naudojant kartu su tarpdančių šepetėliu ir MTB naudojant kartu su dantų siūlu.

Metodika

Trys šimtai septyniasdešimt du suaugusieji (279 moterys, 93 vyrų) amžius 18–65 metų (vidutinis amžius: 43.2 metų) dalyvavo 4-rankos, 3-vizitų, viengubai aklas, randomizuotas, lygiagrečių grupių, IRBpatvirtintas klinikinis tyrimas, atliktas viename centre. Tinkami tiriamieji buvo nuolatiniai MTB naudotojai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu dantenų uždegimu, kai vidutinis Rustogi modifikuotas laivyno apnašų indeksas (RMNPI) rezultatas ≥0.6 po trijų–šešių valandų apnašų kaupimosi ir dantenų kraujavimo indekso (GBI) rezultatas ≥1 bent 50 dantenų srityse. Pacientų įvertinimai pagal RMNPI, GBI ir modifikuotą dantenų indeksą (MGI) pradiniame etape buvo panašūs. Tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai priskirti vienai iš keturių gydymo grupių: Colgate® Classic naudojimas MTB vienas (CTB grupė), naudojimas MTB ir Philips Sonicare Cordless Power Flosser naudojamas didelio intensyvumo valymo režimu kartu su Quad Stream antgalis (SPF grupė), naudojimas MTB ir TePe® tarpdančių šepetėlis (IDB grupė) arba naudojimas MTB ir „Reach®“ bekvapiai vaškuoti siūlai dantų tarpams (FLS grupė). Visiems tiriamiesiems buvo suteikta Crest® Cool Mint dantų pasta, skirta naudoti viso tyrimo metu, ir jie buvo paprašyti namuose netaikyti jokių kitų burnos higienos priemonių. Tiriamiesiems buvo nurodyta šešias savaites namuose valytis dantis MTB dvi minutes per dieną. Toms grupėms, kurioms taip pat buvo paskirtas papildomas tarpdančių valymo būdas, o ne vien MTB, buvo nurodyta naudoti papildomą būdą kartą per dieną vakare pagal pateiktas instrukcijas. Veiksmingumo ir saugumo vertinimai buvo atlikti 2 ir 6 savaitėmis, jų metu iš naujo įvertinti paviršinės apnašos, gingivitas ir dantenų kraujavimo lygis. Tyrimo reikalavimų laikymasis buvo stebimas peržiūrint tiriamųjų dienoraščius. Saugumas buvo vertinamas remiantis tiriamųjų pateiktais pranešimais ir burnos ertmės apžiūra.

Rezultatai

Modifikuotas dantenų indeksas (MGI)

Pradiniu momentu MGI mažiausiųjų kvadratų (LS) vidurkis ir 95 % pasikliautinasis intervalas (CI) buvo 2.70 (2.66, 2.75) SPF, 2.74 (2.69, 2.78) CTB atveju, 2.71 (2.67, 2.75) IDB atveju ir 2.74 (2.69, 2.78) FLS atveju (p vertė = 0.5934).

Po dviejų savaičių naudojimo produkto MGI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 2.18 (2.15, 2.21) SPF, 2.76 (2.73, 2.79) CTB, 2.68 (2.65, 2.71) IDB ir 2.67 (2.64, 2.70) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) IDB ir 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Po šešių savaičių naudojimo produkto MGI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 1.94 (1.89, 1.98) SPF, 2.77 (2.72, 2.82) CTB, 2.64 (2.60, 2.69) IDB ir 2.64 (2.59, 2.69) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) IDB ir 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Poriniai MGI palyginimai keturiose grupėse parodė, kad buvo statistiškai reikšmingas skirtumas (p < 0.0001) tarp SPF grupės ir kiekvienos kitos gydymo grupės tiek 2, tiek 6 savaičių laikotarpiuose.

Dantenų kraujavimo indeksas (GBI)

Pradiniu momentu GBI LS vidurkis ir 95 % pasikliautinasis intervalas (CI) rezultatai buvo 0.46 (0.43, 0.50) SPF atveju, 0.48 (0.45, 0.52) – CTB, 0.46 (0.43, 0.49) – IDB ir 0.47 (0.44, 0.50) – FLS (p vertė = 0.7165).

Po dviejų savaičių naudojimo produkto GBI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.17 (0.15, 0.19) SPF, 0.46 (0.44, 0.48) CTB, 0.38 (0.36, 0.40) IDB ir 0.37 (0.35, 0.39) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru sumažėjimu procentais nuo pradinio lygio, jis buvo 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) IDB ir 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Po šešių savaičių produkto naudojimo GBI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.13 (0.10, 0.15) SPF, 0.47 (0.44, 0.50) CTB, 0.43 (0.40, 0.46) IDB ir 0.38 (0.36, 0.41) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) IDB ir 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Poriniai GBI palyginimai keturiose grupėse parodė, kad buvo statistiškai reikšmingas skirtumas (p < 0.0001) tarp SPF grupės ir kiekvienos kitos gydymo grupės tiek 2, tiek 6 savaičių laikotarpiu.

Rustogi modifikuotas Navy apnašų indeksas (RMNPI)

Pradiniu momentu RMNPI LS vidurkis ir 95 % pasikliautinasis intervalas (CI) rezultatai buvo 0.84 (0.83, 0.85) SPF, 0.84 (0.83, 0.86) – CTB, 0.83 (0.81, 0.84) – IDB ir 0.84 (0.83, 0.86) – FLS (p vertė = 0.3678).

Po dviejų savaičių produkto naudojimo RMNPI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.69 (0.68, 0.70) SPF, 0.84 (0.83, 0.85) CTB, 0.82 (0.81, 0.83) IDB ir 0.81 (0.80, 0.82) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) IDB ir 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Po šešių savaičių produkto naudojimo RMNPI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.68 (0.67, 0.69) SPF, 0.85 (0.84, 0.86) CTB, 0.83 (0.82, 0.84) IDB ir 0.82 (0.81, 0.83) FLS (p vertė < 0.0001). Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) SPF, -1.23 % (-2.47 %, 0.01 %) CTB, 0.50 % (-0.77 %, 1.76 %) IDB ir 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) FLS (p vertė < 0.0001).

Poriniai RMNPI palyginimai keturiose grupėse parodė, kad buvo statistiškai reikšmingas skirtumas (p < 0.0001) tarp SPF grupės ir kiekvienos kitos gydymo grupės tiek 2, tiek 6 savaičių laikotarpiuose.

Dantenų sveikata

Pagal Amerikos periodontologijos akademijos / Europos periodontologijos federacijos gaires, kuriose „nesveika“ apibrėžiama kaip ≥10 % kraujavimo vietų visoje burnoje, visi tyrimo dalyviai pradiniu įvertinimu buvo priskirti „nesveikiems“.

Po dviejų savaičių naudojimo namuose 16 (17 %) tiriamųjų SPF grupėje įgijo „sveikų“ dantenų būklę, o kraujavimo vietų visoje burnoje buvo <10 %. Po šešių savaičių naudojimo namuose 44 (50 %) tiriamųjų SPF grupėje įgijo „sveikų“ dantenų būklę.

Nė viename iš kitų gydymo grupių tiriamųjų nė vienu iš vertinimo momentų būklė nepasikeitė į „sveiką“.

Saugumas

Tyrimo metu buvo pranešta apie tris nepageidaujamus reiškinius: po vieną SPF, CTB ir FLS grupėse. Visi nepageidaujami reiškiniai buvo įvertinti kaip lengvi ir nė vienas nebuvo priskirtas prie susijusių su tyrimu ar tyrimo produktais.

Išvados

Dviejų ir šešių savaičių laikotarpiu du kartus per dieną namuose naudojant tarpdančių valymo režimą, kurio metu kartu su rankiniu dantų šepetėliu naudotas Philips Sonicare Cordless Power Flosser didelio intensyvumo „Clean“ režimu ir Quad Stream antgalis, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai geresnis rezultatas mažinant dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir paviršiaus apnašas, palyginti su vien tik rankinio dantų šepetėlio naudojimu, rankinio dantų šepetėlio naudojimu su tarpdančių šepetėliu ir rankinio dantų šepetėlio naudojimu su dantų siūlu.

Visi tirti gaminiai buvo saugūs naudoti namuose.

Turimi duomenys (2022).

© 2022 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra „Philips Oral Healthcare“ prekių ženklai, LLC. SONICARE ir Sonicare logotipas yra „Philips Oral Healthcare“ prekių ženklai, LLC.