Dviejų etapų, trijų mėnesių klinikinis vertinimas, kuriame lyginamos dvi procedūrinės dantų balinimo procedūros ir dantų atspalvio išlaikymas naudojant elektrinį arba rankinį dantų šepetėlį

Tikslas

Pirmojo etapo tikslai apėmė dantų balinimo odontologo kabinete poveikio dantų spalvai ir atspalviui palyginimą iškart po procedūros, po septynių dienų ir po 30 dienų. Antrajame etape buvo lyginamas dantų spalvos ir atspalvio išlaikymas naudojant elektrinį dantų šepetėlį ir rankinį dantų šepetėlį nuo 30 dienos iki 90 dienos. Dantų jautrumas ir saugumas buvo stebimi viso tyrimo metu.

Metodika

Tai buvo IRB patvirtintas, randomizuotas, paralelinis, dviejų fazių klinikinis tyrimas. Tinkami tiriamieji buvo iš esmės sveiki suaugusieji, 18-75 metų amžiaus, kurių bent keturi viršutinio žandikaulio priekiniai dantys buvo VITA klasikinio atspalvio (VCS) A3 arba tamsesni. I fazėje tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti į grupes, kuriose buvo atliekamas dantų balinimas odontologo kabinete naudojant „Philips Zoom“ WhiteSpeed (PZW), 25 % H2O2 ir LED pagreitinimą, arba „Ultradent Opalescence Boost“ PF (UOB), 40 % H2O2. Nei tiriamieji, nei tyrėjai nežinojo, koks gydymas buvo paskirtas. Dantų spalva ir atspalvis buvo vertinami naudojant VITA EasyShade (VES) ΔE nustatymui, VCS ir VITA BleachedGuide (VBG), atliekant vertinimus prieš gydymą, iš karto po jo, 7 dieną ir 30 dieną po dantų balinimo. Saugumas buvo vertinamas pagal tiriamųjų pranešimus apie jautrumą, burnos ertmės apžiūrą ir tiriamųjų naudojamas jautrumą mažinančias priemones (Relief ACP PZW tiriamiesiems arba UltraEZ UOB tiriamiesiems), naudotas pagal gamintojo instrukcijas. I tyrimo fazės metu visi tiriamieji naudojo standartinį rankinį dantų šepetėlį. 30 dieną maždaug vienodas skaičius tiriamųjų iš PZW ir UOB gydymo grupių buvo atsitiktinai atrinkti ilgalaikei dantų balinimo priežiūrai naudojant elektrinį dantų šepetėlį Philips Sonicare DiamondClean (SDC) arba rankinį dantų šepetėlį (MTB). Visiems tiriamiesiems buvo suteikta standartinė dantų pasta. Tiriamieji sugrįžo į kliniką 90 dieną galutiniam dantų atspalvio ir spalvos įvertinimui.

Rezultatai

Demografiniai duomenys

Iš 394 atrinktų tiriamųjų, 136 buvo įtraukti ir atsitiktinai paskirstyti I fazėje: 67 į PZW ir 69 į UOB (vidutinis amžius – 50 m.). Iš jų 134 buvo atsitiktinai atrinkti II fazėje, 67 – SDC, o 67 – MTB. Tyrimą baigė 133 tiriamieji.

I fazės veiksmingumas

Pirminės vertinamosios baigties – ΔE 7 dieną – reikšmingai didesnis sumažėjimas nustatytas PZW nei UOB, o Kruskal-Wallis medianinės ΔE vertės buvo atitinkamai 6.34 ir 4.08, p vertė = 0.0059. Reikšmingi dantų atspalvio skirtumai taip pat buvo nustatyti 7 dieną, lyginant su VCS, kai LS vidutinis (SE) sumažėjimas buvo 4.92 (0.20) PZW atveju ir 4.19 (0.20) UOB atveju, p vertė = 0.0106. Taip pat buvo pastebėti reikšmingi dantų atspalvio skirtumai 7 dieną, lyginant su VBG, kai LS vidutinis (SE) sumažėjimas buvo 2.41 (0.13) PZW atveju ir 2.06 (0.12) UOB atveju, p vertė = 0.0489.

II fazės veiksmingumas

90 dieną SDC statistiškai pranoko MTB pagal dantų atspalvio išlaikymą, remiantis VCS, kai LS vidutinis (SE) sumažėjimas buvo 0.77 (0.22) SDC atveju ir 0.47 (0.22) MTB atveju, p vertė = 0.0001. VBG atveju 90 dieną LS vidutinis (SE) sumažėjimas buvo 0.29 (0.12) SDC atveju ir 0.15 (0.12) MTB atveju, p vertė = 0.0108. Pagal ΔE dantų spalvos skirtumų nepastebėta.

Sauga

Tiriamųjų, kurie iškart po balinimo nurodė „nejautrumo“, procentinė dalis buvo 98.5 % PZW atveju ir 98.6 % UOB atveju. 7 dieną šios vertės buvo 82.1 % PZW atveju ir 79.4 % UOB atveju. Iš tų, kurie patyrė jautrumą, vienas tiriamasis įvertino jautrumą kaip „vidutinio laipsnio“. Visi kiti pranešimai buvo apibūdinti kaip „lengvi“. Iš viso buvo pranešta apie 41 nepageidaujamus reiškinius 34 tiriamųjų. Apskritai šie reiškiniai buvo susiję su jautrumu. Tiriamieji retai naudojo gelį jautrumui po balinimo (Relief ACP ir „UltraEZ“). Keturi tiriamieji, po du iš kiekvienos gydymo grupės, naudojo produktus 1 dieną po balinimo, o vienas tiriamasis naudojo produktą 2 dieną. Vėlesnių naudojimo atvejų neužfiksuota.

Išvados

7 dieną po dantų balinimo „Philips Zoom“ WhiteSpeed parodė statistiškai reikšmingai didesnį bendros dantų spalvos ir atspalvio pokytį nei „Ultradent Opalescence Boost“ PF.

90 dieną po dantų balinimo Philips Sonicare DiamondClean elektrinis dantų šepetėlis išlaikė dantų atspalvį reikšmingai geriau nei rankinis dantų šepetėlis.

Tiek dantų balinimo procedūrai kabinete skirti produktai, tiek dantų valymo šepetėliu režimai yra saugūs naudoti.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV prekių ženklai.

Turimi duomenys - DRC 1718