„Philips“ namuose naudojamo dantų balinimo gelio su individualiai pritaikytomis balinimo formelėmis saugumas ir veiksmingumas

Tikslai

Pagrindinis tikslas buvo įvertinti dantų atspalvio pokyčius po „Philips“ dantų balinimo produktų, kurių sudėtyje yra vandenilio peroksido (HP) arba karbamido peroksido (CP), naudojimo. Tyrimo metu taip pat buvo vertinamas su balinimo produktais susijęs saugumas ir naudotojų patirtis.

Metodika

Tai buvo atsitiktinių imčių, viengubai koduotas, lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas, kuriame tiriamieji 14 dienas buvo balinami dantys. Tiriamieji buvo iš esmės sveiki suaugusieji, 18–75 metų amžiaus, kurių vidutinis dantų atspalvis buvo 2M2 (13) arba tamsesnis mažiausiai 4 iš 6 viršutinio žandikaulio priekinių dantų priekinėje pusėje, kaip nustatyta pagal VITA „Bleached guide 3D Master“ atspalvių lentelę (VBG). Atrankinio vizito metu tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai priskirti vienai iš šešių gydymo grupių pagal 1 lentelę (žr. toliau) ir aprūpinti standartiniu rankiniu dantų šepetėliu, dantų siūlu ir dantų pasta, skirtais naudoti tyrimo metu. Visos grupės naudojo individualiai pritaikytas balinimo kapas, pagamintas po įtraukimo į tyrimą. Pradinio apsilankymo metu buvo užfiksuoti VBG balai ir tiriamiesiems buvo išduotas balinimo produktas. Tiriamieji grįžo į kliniką VBG vertinimams po 3 dienų, 9 dienų ir 14 dienų naudojimo laikotarpių. Praėjus vienai savaitei po paskutinio naudojimo, buvo atliktas paskutinis tyrimo vizitas, skirtas patvirtinti veiksmingumą ir saugumą. Analizės tikslais kiekvieno vertinto danties atspalvis buvo paverstas skaitine verte (nuo 1 iki 29). Bendras atspalvis buvo apskaičiuotas kaip nurodytų 4–6 priekinių dantų vidurkis, o teigiamas atspalvio pokytis rodė balinimo efektą. Vertinant saugumą, kiekvienas tiriamasis pats pranešė apie dantų jautrumą, o tyrėjas registravo dantenų dirginimą pagal dantenų eritemos, edemos ir pleiskanojimo atvejus.

Saugumas

Apie nepageidaujamus reiškinius (NR) pranešė 24 dalyviai, o 22 dalyviams pasireiškė su tiriamaisiais produktais susiję NR. Visi nepageidaujami reiškiniai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Tiriamųjų nurodytas vidutinio sunkumo dantų jautrumas pasireiškė 2 tiriamiesiems po 3 dienų naudojimo, 6 tiriamiesiems po 9 dienų naudojimo ir 1 tiriamajam po 14 dienų naudojimo. Dantenų dirginimas buvo nurodytas 6 pranešimuose po 3 dienų naudojimo, 3 pranešimuose po 9 dienų naudojimo ir 2 pranešimuose po 14 dienų naudojimo. Tyrėjo nustatyta eritema apėmė 6 pranešimus po 3 naudojimo dienų, 2 pranešimus po 9 naudojimo dienų ir 2 pranešimus po 14 naudojimo dienų. Nė vieno apsilankymo metu nebuvo pranešimų apie edemą ar audinių atplaišojimą.

Naudotojo patirtis

Tiriamųjų naudotojo patirties rezultatai pateikti 3 lentelėje (žr. toliau). Rezultatai rodo aiškų teigiamą įvertinimą naudojimo paprastumo, instrukcijų laikymosi paprastumo, pasitenkinimo rezultatais ir suvokiamo rezultatų ilgalaikiškumo aspektais. Be to, daugiau nei 90 % tiriamųjų buvo pasirengę rekomenduoti balinimo produktus.

Rezultatai

Iš 309 įtrauktų tiriamųjų 293 gavo gydymą pradiniu įvertinimo momentu, o 279 tiriamieji baigė tyrimą. Šešiolika asmenų nutraukė dalyvavimą prieš gydymą, o 14 – po gydymo. Į duomenų analizę buvo įtraukti visi atsitiktinių imčių tiriamieji, kurių veiksmingumas buvo įvertintas pradiniu ir bent vienu vėlesniu stebėjimu. Žr. lentelę 2 (toliau).

Kiekvienos grupės VBG balas (mažiausiųjų kvadratų vidurkis ir standartinė paklaida) pateiktas 2 lentelėje (2 psl.) pradiniu momentu ir po 3, 9 ir 14 dienų balinimo gelio naudojimo, taip pat 1 savaičių įvertinimo po naudojimo metu. VBG balo pokytis po 3, 9 ir 14 dienų naudojimo pateiktas grafiškai 1 pav., kur didesnis pokytis reiškia didesnį balinimą.

Išvados

Naudojant „Philips Whitening“ produktus namuose dantys reikšmingai pašviesėjo, kaip nustatyta pagal VITA „Bleachedguide 3D Master“ atspalvių vadovą. Visų balinimo produktų veiksmingumas reikšmingai padidėjo po 3, 9 ir 14 dienų naudojimo. Namuose naudojami balinimo produktai buvo saugūs, o jų naudojimas beveik arba visai nesukėlė jautrumo. Visų produktų ir dozavimo režimų atveju dalyviai nuosekliai teigiamai vertino namuose naudojamus Philips Zoom! balinimo produktus dėl jų naudojimo paprastumo, lengvai suprantamų instrukcijų, pasitenkinimo rezultatais ir pastebimo ilgalaikio poveikio.

© 2026 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. Philips Zoom! ir „Zoom!“ logotipas yra KPNV prekių ženklai. Kiti prekių ženklai ir prekių pavadinimai priklauso atitinkamiems jų savininkams.