Dantų atspalvio sumažinimo ir spalvos pokyčio poveikio palyginimas naudojant 6 % vandenilio peroksidą su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracija ir be jos, po to naudojant „Philips Zoom“ NiteWhite 16 % karbamido peroksidą

Tikslas

Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo palyginti dantų atspalvio pokytį iš karto ir praėjus septynioms dienoms po gydymo 6 % vandenilio peroksido naudojant „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED aktyvinimą ir be jo.
Antriniai tikslai apėmė saugumo, dantų spalvos visais laiko momentais ir dantų atspalvio įvertinimą 14 dieną po balinimo procedūros kabinete, kurios metu buvo naudotos trys Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamido peroksido dozės.

Metodika

Tai buvo atsitiktinių imčių, viengubai koduotas, padalytos burnos (priešingų lankų) dizaino klinikinis tyrimas. IRBpatvirtintas tyrimas buvo atliktas su iš esmės sveikais tiriamaisiais, ne jaunesniais kaip 18 metų amžiaus, kurių mažiausiai keturi iš šešių priekinių viršutinių dantų buvo įvertinti kaip 2.5M2/3M2 pagal VITA „BleachedGuide 3D Master Shade Guide“. Tiriamieji, kurių dantys buvo išties nudažyti (dėl tetraciklino poveikio ar fluorozės), arba kurių priekiniuose dantyse buvo matomi viršdanteniniai akmenys, arba kuriems buvo kontraindikuotina medicininė ar odontologinė būklė, į tyrimą nebuvo įtraukti. Į tyrimą įtrauktiems tiriamiesiems buvo pritaikytas specialus laikiklis (po vieną kiekvienam lankui), skirtas visiems CIE (ΔE) spalvos matavimams naudojant VITA „EasyShade“ spektrofotometrą. Dantų atspalvių atitikimą atliko kalibruoti specialistai, naudodami VITA „BleachedGuide 3D-Master“ (VBG) pagal ISO/TR 286422, kontroliuojamomis apšvietimo sąlygomis, maždaug 25 cm atstumu. Atspalvio pokytis buvo išreikštas atspalvių lentelės vienetais (SGU), apskaičiuojant skirtumą nuo pradinio lygio pagal absoliutų atspalvių lentelės „pakopų“ skaičių. Pagal ISO/TR 28642, spalvų skirtumo vertės, viršijančios ΔE* = 2.7, laikytos reiškiančiomis spalvų neatitikimą, viršijantį 50:50 % priimtinumo ribą (AT), o viršijančios ΔE* = 1.2 – viršijančios 50:50 % pastebimumo ribą (PT).
Tyrimo dalyviai buvo atsitiktinai priskirti dantų balinimui kabinete priešingose lankuose (viršutiniame ir apatiniame) naudojant 6 % vandenilio peroksidą (HP) su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracija ir be jos. Kiekvieno lanko priekinių dantų išorinis paviršius buvo izoliuotas ir apdorotas 6 % HP tirpalu 15 minutes, atliekant keturis ciklus. 6 % HP veiksmingumas (VBG, ΔE) su LED akceleracija ir be jos buvo vertinamas pradiniu momentu, iškart po procedūros ir 7 bei 14 dienomis po balinimo kabinete. Per 7 dienos apsilankymą visiems tiriamiesiems buvo išduotas namams skirtas „Philips Zoom“ NiteWhite 16 % karbamido peroksido rinkinys, skirtas naudoti per tris dozes (tris kartus užtepti nakčiai). Visi tyrimo dalyviai viso tyrimo metu naudojo minkštų rankinį dantų šepetėlį ir dantų pastą „Sensodyne True White“.

Rezultatai

Iš 82 sutikusių ir įtrauktų tiriamųjų 77 užbaigė tyrimą (vidutinis amžius: 49 m., 43 moterų, 34 vyrų).

VITA „BleachedGuide 3D Master“, atspalvių gido vienetai (SGU)

Iškart po balinimo kabinete vidutinis (SD) SGU sumažėjimas 6 % HP su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED pagreitinimo grupėje buvo 6.9 (3.1), o 5.3 (2.5) – 6 % HP be LED pagreitinimo grupėje. Šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas, p vertė = 0.0001.
Po balinimo kabinete 7 dieną vidutinis (SD) SGU sumažėjimas 6 % HP naudojusių „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracijos grupėje buvo 4.4 (2.8), o 3.6 (2.5) – 6 % HP be LED akceleracijos grupėje. Šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas, p vertė = 0.0089.
14 dieną po balinimo kabinete, įskaitant trijų dozių Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamido peroksido naudojimą, vidutinis (SD) SGU sumažėjimas 6 % HP su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED pagreitinimo grupėje buvo 6.9 (2.9) ir 6.2 (2.6) 6 % HP be LED pagreitinimo grupėje. Šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas, p vertė = 0.0148.

VITA EasyShade, ΔE

Iškart po balinimo kabinete vidutinis (SD) ΔE 6 % HP su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracijos grupėje buvo 7.3 (3.5) ir 6.8 (3.6) 6 % HP be LED akceleracijos grupėje (p vertė = 0.3146).
7 dieną po balinimo kabinete vidutinis (SD) ΔE 6 % HP su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracijos grupe buvo 7.7 (4.0) ir 6.7 (3.7) 6 % HP be LED akceleracijos grupės (p vertė = 0.0566).
14 dieną po balinimo kabinete, įskaitant trijų dozių Philips Zoom NiteWhite 16 % karbamido peroksido naudojimą, vidutinis (SD) ΔE 6 % HP su Philips Zoom WhiteSpeed LED akceleracijos grupėje buvo 7.4 (2.8), ir 7.4 (3.2) 6 % HP be LED akceleracijos grupėje (p vertė = 0.9716).

Sauga

Po procedūros kabinete dantų jautrumo dažnis ir sunkumas buvo vertinami kaip nedideli.
6 % vandenilio peroksido procedūra, o naudojant „Philips Zoom“ NiteWhite 16 % karbamido peroksido namuose, buvo nurodytas lengvas jautrumas.

Išvados

Kabinete atliekamas dantų balinimas pagal 4x15 minučių režimą naudojant 6 % vandenilio peroksidą viršijo ISO/TR 28642 apibrėžtas ΔE* pastebimumo ribas (AT ir PT) visuose laiko taškuose, palyginti su pradiniu įvertinimu. Pagal šį apibrėžimą, papildomas gydymas trimis 16 % karbamido peroksido dozėmis buvo panašiai veiksmingas ir padėjo išvengti spalvos atsinaujinimo.
Dantų balinimas kabinete naudojant 6 % vandenilio peroksidą su „Philips Zoom“ WhiteSpeed LED akceleracija buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už balinimą kabinete naudojant 6 % vandenilio peroksidą be LED akceleracijos, remiantis VITA „BleachedGuide 3D Master“ atspalvių atitikties vertinimu visuose tyrimo laiko taškuose: iškart po procedūros, 7 dieną ir 14 dieną po procedūros.
Jokiu metu nebuvo nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas tarp gydymo grupių pagal VITA EasyShade ΔE* matavimą.

© 2022 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV prekių ženklai.