Dantenų uždegimo ir dantų apnašų mažinimo palyginimas naudojant Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 ir Oral-B iO serijos 9

Tikslas

Siekiant palyginti dantenų uždegimo, dantenų kraujavimo ir paviršinių dantų apnašų sumažėjimą naudojant Philips Sonicare 9900 Prestige elektrinį dantų šepetėlį ir Oral-B „iOTM“ serijos 9 elektrinį dantų šepetėlį po 6 savaičių naudojimo namuose.

Metodika

Dalyvavo du šimtai devyniasdešimt penki suaugusieji (221 moterys, 74 vyrai), sergantys vidutinio sunkumo gingivitu, 19-64 metų amžiaus (vidutinis amžius: 42.3 metų), dalyvavo viengubai aklame, randomizuotame, lygiagrečių grupių klinikiniame tyrime, kurį patvirtino IRB ir kuris buvo atliekamas viename centre. Tinkami tiriamieji buvo nuolatiniai rankinių dantų šepetėlių naudotojai, kurių vidutinis modifikuoto dantų apnašų indekso (MPI) balas po trijų–šešių valandų dantų apnašų kaupimosi buvo ≥1.8, o dantenų kraujavimo indekso (GBI) balas – ≥1 mažiausiai 50 vietose. Tiriamųjų MPI, GBI ir modifikuoto dantenų indekso (MGI) rodikliai pradiniu momentu buvo panašūs. Tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti naudoti arba Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 elektrinį dantų šepetėlį su „Premium All-in One“ šepetėlio galvute „SenseIQ (Clean)“ režimu (SCP), arba Oral-B „iO“ serijos 9 elektrinį dantų šepetėlį su „Ultimate Clean“ šepetėlio galvute „Daily Clean“ režimu (OB9). Tiriamiesiems buvo nurodyta šešias savaites namuose valytis dantis dvi minutes naudojant laikmatį du kartus per dieną, pasirinkus neprijungtą režimą ir nenaudojant skaitmeninės programėlės išmaniajam telefonui. Veiksmingumo ir saugumo vertinimai atlikti 6 savaitę, kai iš naujo įvertinti paviršinių dantų apnašų, gingivito ir dantenų kraujavimo lygiai. Tyrimo reikalavimų laikymasis buvo stebimas peržiūrint tiriamųjų dienoraščius. Saugumas buvo vertinamas atliekant intraoralinį tyrimą ir remiantis tiriamųjų pateikta informacija.

Rezultatai

Modifikuotas dantenų indeksas (MGI)

Pradiniu momentu MGI mažiausiųjų kvadratų (LS) vidurkis ir 95 % pasikliautinasis intervalas (CI) buvo 2.79 (2.75, 2.83) SCP atveju ir 2.77 (2.74, 2.81) OB9 atveju, p vertė = 0.5527. Po šešių savaičių naudojimo produkto LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 1.58 (1.53, 1.64) SCP atveju ir 2.30 (2.25, 2.36) OB9 atveju, p vertė < 0.0001. Išreiškiant bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, tai buvo 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) SCP atveju ir 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) OB9 atveju, p vertė < 0.0001.

Dantenų kraujavimo indeksas (GBI)

Pradinio įvertinimo metu GBI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.51 (0.48, 0.54) SCP atveju ir 0.51 (0.48, 0.53) OB9 atveju, p vertė = 0.7208. Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.15 (0.13, 0.17) SCP atveju ir 0.32 (0.30, 0.34) OB9 atveju, p vertė < 0.0001. Išreiškiant bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, tai buvo 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) SCP atveju ir 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) OB9 atveju, p vertė < 0.0001.

Modifikuotas apnašų indeksas (MPI)

Pradiniu momentu MPI LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 3.02 (2.97, 3.07) SCP atveju ir 2.97 (2.91, 3.02) OB9 atveju, p vertė = 0.1210. Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 2.06 (2.02, 2.11) SCP atveju ir 2.57 (2.52, 2.62) OB9 atveju, p vertė < 0.0001. Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) SCP ir 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) OB9, p vertė < 0.0001.

Dantenų sveikata

Vadovaujantis Amerikos periodontologijos akademijos / Europos periodontologijos federacijos gairėmis, pagal kurias „nesveika“ apibrėžiama kaip turinti > 10 % kraujuojančių vietų visoje burnoje, visi tyrimo dalyviai pradiniu įvertinimo momentu buvo „nesveiki“. Po šešių savaičių naudojimo namuose 62 (44 %) tiriamųjų SCP grupėje ir 3 (2.1 %) tiriamųjų OB9 grupėje, p vertė < 0.0001, pasiekė „sveikų“ dantenų būklę, kai visoje burnoje buvo <10 % kraujuojančių vietų. Tikimybė per šešias savaites pakeisti pradinį „nesveikų“ dantenų būklės statusą į „sveikų“ dantenų būklės statusą buvo 36 kartus didesnė naudojant SCP, nei naudojant OB9.

Sauga

Tyrimo metu buvo pranešta apie keturis nepageidaujamus reiškinius. SCP grupėje nustatytos trys lengvos opos, o OB9 grupėje vienas paciento nurodytas vidutinio sunkumo dantenų sudirginimas. Nė vienas nepageidaujamas reiškinys nebuvo susijęs su tyrimu ar tyrimo produktais, išskyrus dantenų dirginimą, kuris buvo įvertintas kaip galimai susijęs.

Išvados

Elektrinis dantų šepetėlis Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 su Premium All-in-One šepetėlio galvute, naudojamas „SenseIQ (Clean)“ režimu, buvo statistiškai pranašesnis už elektrinį dantų šepetėlį Oral-B „iO Series“ 9 su „Ultimate Clean“ šepetėlio galvute, naudojamą „Daily Clean“ režimu, mažinant dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir paviršiaus apnašas po šešių savaičių naudojimo namuose du kartus per dieną pacientų, sergančių vidutinio sunkumo gingivitu, populiacijoje.

Abu tirti gaminiai yra saugūs naudoti namuose.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra „Philips Oral Healthcare“ prekių ženklai, LLC. SONICARE ir Sonicare logotipas yra „Philips Oral Healthcare“, LLC, prekių ženklai.