Dantų apnašų ir gingivito mažinimo palyginimas naudojant Philips Sonicare DiamondClean Smart dantų šepetėlį su Premium Gum Care šepetėlio galvute „Gum Health“ arba „Clean“ režimu ir rankinį dantų šepetėlį

Tikslas

Palyginti Philips Sonicare DiamondClean Smart dantų šepetėlio su Premium Gum Care šepetėlio galvute ir ADA etaloninio rankinio dantų šepetėlio poveikį dantų apnašoms ir dantenų uždegimui po dviejų ir šešių savaičių naudojimo namuose.

Metodika

Šį IRB patvirtintą, vieno centro, trijų grupių, tyrėjo aklą, lygiagrečios struktūros klinikinį tyrimą baigė 188 suaugusieji (vidutinis amžius 43.6 metų; 137 moterų / 51 vyrų). Tinkami tiriamieji buvo nuolat rankinį dantų šepetėlį naudojantys nerūkantys asmenys, kurių amžius 18–65 metų, o minimalus dantų apnašų indeksas pagal modifikuotą Lobene ir Soparker dantų apnašų indeksą (MPI) po 3–6 val. trukusio apnašų kaupimosi buvo ≥1.8, o dantenų kraujavimo indeksas (GBI) buvo ≥1 bent 20 vietose. Gydymo grupės buvo šios: Philips Sonicare DiamondClean Smart dantų šepetėlis su Premium Gum Care šepetėlio galvute, naudojamas „Gum Health“ režimu (DC-GH), tas pats elektrinis dantų šepetėlis, naudojamas „Clean“ režimu (DC-C), ir ADA etaloninis rankinis dantų šepetėlis (MTB).

Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo palyginti DC-GH naudojimo du kartus per dieną poveikį su MTB poveikiu. Visi tyrimo produktai buvo naudojami kartu su standartine fluorido turinčia dantų pasta. Tyrimo laikotarpiu buvo draudžiama atlikti bet kokias kitas burnos higienos procedūras. Dantenų uždegimas (modifikuotas dantenų indeksas (MGI)), dantenų kraujavimas (GBI) ir MPI veiksmingumo rodikliai buvo vertinami pradiniu momentu, po dviejų ir po šešių savaičių tiriamųjų produktų naudojimo namuose. Visiems vizitams tiriamieji atvyko į kliniką su 3-6 val. susikaupusiomis dantų apnašomis. Saugumas buvo vertinamas atliekant intraoralinį tyrimą ir remiantis tiriamųjų pateiktais pranešimais.

Rezultatai

Modifikuotas dantenų indeksas (MGI)

Po dviejų savaičių produkto naudojimo LS vidutinis (95 % pasikliautinasis intervalas (CI)) procentinis sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) DC-GH atveju, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) DC-C atveju ir 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) MTB atveju.

Po šešių savaičių produkto naudojimo procentinis sumažėjimas buvo 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) naudojant DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) naudojant DC-C ir 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) naudojant MTB.

Statistinis pranašumas nustatytas kiekvienoje elektrinių dantų šepetėlių grupėje, palyginti su MTB grupe, p vertė < 0.0001, tiek 2 savaitę, tiek 6 savaitę.

Dantenų kraujavimo indeksas (GBI)

Po dviejų savaičių naudojimo produkto LS vidutinis (95 % CI) procentinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu lygiu, buvo 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) naudojant DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) naudojant DC-C ir 7.97 % (0.52 %, 15.41 %) naudojant MTB.

Po šešių savaičių naudojimo produkto sumažėjimas procentais buvo 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) naudojant DC-GH, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) naudojant DC-C ir -10.77 % (-19.73 %, -1.81 %) naudojant MTB.

Statistinis pranašumas nustatytas kiekvienoje elektrinių dantų šepetėlių grupėje, palyginti su MTB grupe, p vertė < 0.0001, tiek 2 savaitę, tiek 6 savaitę.

Modifikuotas apnašų indeksas (MPI)

Po dviejų savaičių produkto naudojimo LS vidutinis (95 % CI) procentinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu lygiu, buvo 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) DC-C ir 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) MTB.

Po šešių savaičių produkto naudojimo procentinis sumažėjimas buvo 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) naudojant DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) naudojant DC-C ir 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) naudojant MTB.

Statistinis pranašumas nustatytas kiekvienoje elektrinių dantų šepetėlių grupėje, palyginti su MTB grupe, p vertė < 0.0001, tiek 2 savaitę, tiek 6 savaitę.

Saugumas

Buvo pranešta apie du nepageidaujamus reiškinius: vienas iš jų buvo lengvas, kitas – vidutinio sunkumo. Abu reiškiniai buvo įvertinti kaip galimai susiję su tiriamuoju produktu.

Išvados

Naudojant Philips Sonicare DiamondClean Smart dantų šepetėlį su Premium Gum Care šepetėlio galvute, tiek „Gum Health“, tiek „Clean“ režimu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai geresnis rezultatas, lyginant su ADA etaloniniu rankiniu dantų šepetėliu, mažinant dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir paviršiaus apnašas po dviejų ir šešių savaičių naudojimo namuose.

Abu produktai buvo saugūs naudoti namuose.

© 2019 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV ir (arba) „Philips Oral Healthcare“, LLC prekių ženklai.

Turimi duomenys - MAH-16-0188