Dantų akmenų šalinimo ir šaknų lyginimo bei dantų valymo šepetėliu du kartus per dieną poveikio palyginimas I/II stadijos periodontito populiacijoje

Tikslas

Šio tyrimo tikslas buvo palyginti namuose atliekamos burnos priežiūros naudojant rankinį dantų šepetėlį arba Philips Sonicare elektrinį dantų šepetėlį poveikį dantų apnašoms ir periodonto uždegimui I/II stadijos periodonto ligomis sergantiems pacientams po akmenų šalinimo ir šaknų lyginimo iki šešių mėnesių laikotarpiu.

Metodika

Tai buvo IRB patvirtintas, randomizuotas, paralelinis, viengubai koduotas klinikinis tyrimas, atliktas Jungtinėse Amerikos Valstijose. Visi tiriamieji pateikė informuoto asmens sutikimą. Tinkami tiriamieji buvo nerūkantys asmenys (>10 metų), 18-75 metų amžiaus, sergantys I/II stadijos periodontitu, patvirtintu X- rentgeno tyrimu. Tiriamieji, sergantys nekontroliuojamu diabetu arba turintys III ar aukštesnės stadijos periodonto ligą, neatitiko kriterijų. Į tyrimą įtrauktiems asmenims per 4 savaites nuo įtraukimo vizito buvo atliktas dantų apnašų šalinimas ir šaknų lyginimas (SRP) odontologo kabinete.

Vėliau tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti į dvi namų burnos higienos režimo grupes: du kartus per dieną naudoti rankinį dantų šepetėlį (MTB) (Colgate Classic Adult) arba Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS), naudojamą Gum Health režimu dideliu intensyvumu, su Premium Gum Care šepetėlio galvute. Atsitiktinis paskirstymas buvo subalansuotas pagal lytį ir periodontito stadiją. Tyrimo laikotarpiu buvo draudžiama naudoti papildomas burnos higienos priemones. Tiriamieji kas keturias savaites grįždavo į kliniką saugumo ir veiksmingumo vertinimui iki 6 mėnesio. Visiems dalyviams nauja šepetėlio galvutė buvo suteikiama kas aštuonias savaites.

Buvo vertinami šie veiksmingumo parametrai: kraujavimas zondavimo metu (BOP), modifikuotas apnašų indeksas (MPI), zondavimo metu nustatytas ertmės gylis (PPD) ir klinikinis priaugimo lygis (CAL). Saugumas buvo vertinamas pagal tiriamųjų dienoraščių ataskaitas ir intraoralinį tyrimą. Paspartėjus burnos sveikatos būklės blogėjimui arba šiai būklei pablogėjus tiek, kad, manoma, tiriamajam kyla pernelyg didelė rizika, pagrindinis tyrėjas prireikus galėjo pašalinti tiriamuosius iš tyrimo. (ClinicalTrials.gov identifikatorius: NCT04254770.)

Atkreipkite dėmesį, kad dėl įsakymų likti namuose, paskelbtų dėl COVID protrūkio Jungtinėse Amerikos Valstijose, visų tiriamųjų apsilankymai klinikoje buvo sustabdyti 8 ir 12 savaitėmis. Todėl šiais laiko momentais veiksmingumo rezultatų nėra. Šiais intervalais saugumas buvo vertinamas apklausiant kiekvieną tiriamąjį ir peržiūrint jo dienyno kortelę.

Rezultatai

Tyrime dalyvavo 336 tiriamieji. Iš jų 163 buvo atsitiktinai priskirti DCS, o 165 – MTB. Tyrimą baigė 149 DCS ir 150 MTB tiriamieji. Visų atsitiktinių imčių tiriamųjų amžiaus vidurkis (SD) buvo 44.1(13.2) metai; 229 moterų (105 su I stadijos periodontitu, 124 su II stadijos periodontitu) ir 99 vyrų (42 su I stadijos periodontitu, 57 su II stadijos periodontitu).

Per šešių mėnesių tyrimo laikotarpį 33 tiriamiesiems pasireiškė bent vienas nepageidaujamas reiškinys. Nė vienas iš praneštų reiškinių nebuvo sunkus, galimai susijęs ar susijęs su tiriamais produktais. Nebuvo pranešimų apie nenumatytą nepageidaujamą prietaiso poveikį.

Išvados

Po dantų akmenų šalinimo ir šaknų lyginimo, naudojant Philips Sonicare DiamondClean Smart su Premium Gum Care šepetėlio galvute du kartus per dieną namuose, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis dantų apnašų ir periodonto uždegimo simptomų, įskaitant dantenų kraujavimą ir kišenėlių gylį, sumažėjimas, lyginant su rankinio dantų šepetėlio naudojimu. Abu dantų šepetėliai buvo saugūs dantims ir burnos audiniams.

© 2021 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV prekių ženklai.

Turimi duomenys - OHC_10606