Gingivito ir dantų apnašų mažinimo palyginimas naudojant Philips Sonicare ir rankinį dantų šepetėlį

Tikslas

Įvertinti Philips Sonicare „FlexCare“ dantų šepetėlio su „InterCare“ šepetėlio galvute gebėjimą mažinti dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir dantų apnašas, palyginti su rankiniu dantų šepetėliu, po dviejų ir keturių savaičių naudojimo.

Metodika

Šimtas keturiasdešimt aštuoni suaugusieji (101 moterys; 47 vyrai), sergantys lengvu ar vidutinio sunkumo gingivitu, 18-65 metų amžiaus (vidutinis amžius – 42.5 metai), dalyvavo IRB patvirtintame viengubai aklame, randomizuotame, lygiagrečių grupių klinikiniame tyrime.

Tinkami tiriamieji buvo tie, kurie įprastai naudojo rankinius dantų šepetėlius ir kurių modifikuotasis apnašų indeksas po trijų–šešių valandų apnašų kaupimosi buvo ≥1.8, o dantenų kraujavimo indeksas buvo ≥1 bent 20 vietose. Tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti naudoti namuose arba Philips Sonicare „FlexCare“ dantų šepetėlį su „InterCare“ šepetėlio galvute (SFC), arba ADA etaloninį rankinį dantų šepetėlį (MTB). Tiriamiesiems buvo nurodyta keturių savaičių laikotarpiu valytis dantis du kartus per dieną.

Veiksmingumo ir saugumo vertinimai atlikti 2 ir 4 savaitėmis, jų metu iš naujo įvertinti gingivito, kraujavimo ir dantų apnašų lygiai. Tyrimo reikalavimų laikymasis buvo stebimas kiekvieno kontrolinio apsilankymo metu peržiūrint tiriamųjų dienoraščius. Saugumas buvo vertinamas atliekant burnos ertmės apžiūrą ir remiantis tiriamųjų pateiktais pranešimais.

Rezultatai

Modifikuotas dantenų indeksas (MGI)

Po dviejų savaičių naudojimo LS vidutinis (SE) MGI procentinis sumažėjimas buvo 26.11 % (1.79) SFC atveju ir 3.23 (1.79) MTB atveju, p vertė <0.0001. MGI procentinis sumažėjimas 4 savaitę buvo 35.77 % (2.19) SFC atveju ir 4.22 % (2.19) MTB atveju, p vertė <0.0001.

Dantenų kraujavimo indeksas

Po dviejų savaičių produkto naudojimo LS vidutinis (SE) bendras kraujuojančių vietų skaičius buvo 13.61(0.80) SFC atveju ir 25.54(0.80) MTB atveju, p vertė <0.0001. Kraujuojančių vietų skaičius 4 savaitę buvo 13.08(0.92) SFC atveju ir 27.40(0.92) MTB atveju, p vertė 0.0001.

Modifikuotas apnašų indeksas

Po dviejų savaičių produkto naudojimo LS vidutinis (SE) MPI procentinis sumažėjimas buvo 24.82 % (1.40) SFC atveju ir 2.54 (1.40) MTB atveju, p vertė <0.0001. MPI procentinis sumažėjimas 4 savaitę buvo 30.65 % (1.49) SFC atveju ir -0.52 % (1.49) MTB atveju, p vertė <0.0001.

Apie nepageidaujamus reiškinius nepranešta.

Išvada

Tiriamųjų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo dantenų uždegimu, populiacijoje Philips Sonicare „FlexCare“ dantų šepetėlis su „InterCare“ šepetėlio galvute reikšmingai pranoko rankinį dantų šepetėlį mažinant dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir dantų apnašas po dviejų ir keturių savaičių naudojimo namuose. Abu produktai buvo saugūs naudoti, įskaitant asmenis su funkcinėmis ir kosmetinėmis restauracijomis.

© 2019 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV ir (arba) „Philips Oral Healthcare“, LLC prekių ženklai.

Turimi duomenys - MAH-12-066