Gingivito ir dantų apnašų sumažėjimo palyginimas naudojant namuose Philips Sonicare DiamondClean Smart su Premium Plaque Control šepetėlio galvute ir Oral-B Genius 8000 su FlossAction šepetėlio galvute

Tikslas

Siekiant palyginti Philips Sonicare DiamondClean Smart su Premium Plaque Control šepetėlio galvute, ¹ ir Oral-B „Genius“ 8000® su „FlossAction®“ šepetėlio galvute poveikį dantenų uždegimui, dantenų kraujavimui ir paviršinėms dantų apnašoms po šešių savaičių naudojimo namuose.

Metodika

Šį IRB patvirtintą, randomizuotą, viengubai aklą, lygiagretų klinikinį tyrimą baigė du šimtai devyniolika tiriamųjų. Iš visų į tyrimą atrinktų tiriamųjų buvo gautas informuoto asmens sutikimas. Tinkami tiriamieji paprastai buvo sveiki rankinį dantų šepetėlį naudojantys asmenys, nenaudojantys dantų siūlo ir nerūkantys. Tiriamieji turėjo turėti ≥50 dantenų kraujavimo vietų pagal dantenų kraujavimo indeksą (GBI) ir ≥1.8 apnašų balą pagal modifikuotą apnašų indeksą (MPI), įvertintus praėjus 3–6 val. po paskutinio dantų valymo. Tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: 112 tiriamųjų Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) su Premium Plaque Control šepetėlio galvute ir 107 tiriamųjų Oral-B Genius 8000® (OBG) su FlossAction® šepetėlio galvute. Tiriamieji turėjo naudoti jiems priskirtą gaminį dvi minutes, du kartus per dieną. Nė vienas iš elektrinių dantų šepetėlių nebuvo naudojamas su jokiomis aktyviomis programėlės funkcijomis. Namuose naudojimo laikotarpiu visi tiriamieji naudojo standartizuotą dantų pastą su fluoridu ir jiems buvo draudžiama atlikti bet kokias kitas burnos higienos procedūras. Tiriamieji grįžo į kliniką 2 savaitę, kad būtų patikrintas nurodymų laikymasis ir saugumas, o 6 savaitę – galutiniam saugumo ir veiksmingumo vertinimui.

Rezultatai

Modifikuotas dantenų indeksas (MGI)

Po šešių savaičių produkto naudojimo mažiausiųjų kvadratų (LS) vidurkis ir 95 % pasikliautinasis intervalas (CI) buvo 1.38 (1.30, 1.46) DCS atveju ir 0.53 (0.45, 0.61) OBG atveju, p vertė < 0.001. Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 51.32 % (48.45 %, 54.19 %) DCS atveju ir 20.07 % (17.14 %, 23.00 %) OBG atveju, p vertė <0.001.

Dantenų kraujavimo indeksas (GBI)

Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.42 (0.39, 0.44) DCS atveju ir 0.29 (0.26, 0.31) OBG atveju, p vertė < 0.001. Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 72.78 % (68.95 %, 76.60 %) DCS atveju ir 48.86 % (44.95 %, 52.78 %) OBG atveju, p vertė < 0.001. Modifikuotas dantų apnašų indeksas (MPI). Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis ir 95 % CI rezultatai buvo 0.67 (0.61, 0.73) DCS atveju ir 0.32 (0.25, 0.38) OBG atveju, p vertė < 0.001. Išreikštas bendru procentiniu sumažėjimu nuo pradinio lygio, jis buvo 22.20 % (20.08 %, 24.31 %) DCS atveju ir 10.56 % (8.40 %, 12.73 %) OBG atveju, p vertė < 0.001.

Saugumas

Buvo pranešta apie du nepageidaujamus reiškinius. Šie reiškiniai išnyko iki tyrimo laikotarpio pabaigos.

Išvados

Philips Sonicare DiamondClean Smart su Premium Plaque Control šepetėlio galvute buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už Oral-B Genius 8000® su FlossAction® šepetėlio galvute mažinant dantenų uždegimą, dantenų kraujavimą ir paviršiaus apnašas po šešių savaičių naudojimo namuose du kartus per dieną. Abu gaminiai yra saugūs naudoti namuose.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV ir (arba) „Philips Oral Healthcare“, LLC prekių ženklai.

Turimi duomenys - 10297