Gingivito sumažėjimo ir dantų apnašų pašalinimo vertinimas naudojant Philips Sonicare DiamondClean su Premium Plaque Control šepetėlio galvute ir Oral-B 7000 su CrossAction šepetėlio galvute

Tikslas

Siekiant palyginti Philips Sonicare DiamondClean su „Premium“ dantų apnašų kontrolei skirtu * šepetėlio antgaliu ir Oral-B 7000® su CrossAction™ šepetėlio antgaliu ir SmartGuide priedu poveikį dantenų uždegimui, dantenų kraujavimui ir paviršinėms dantų apnašoms po dviejų ir šešių savaičių naudojimo namuose.

Metodika

Du šimtai aštuoniasdešimt keturi suaugusieji (vidutinis amžius 38.6 m., 213 moterų ir 71 vyrų) davė sutikimą, buvo įtraukti ir užbaigė šį atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių tyrimą. Tinkami tiriamieji buvo nuolat rankinį dantų šepetėlį naudojantys nerūkantys asmenys, kurių amžius 18-65, o minimalus dantų apnašų indeksas pagal modifikuotą Lobene ir Soparker dantų apnašų indeksą (MPI) po 3-6 val. apnašų kaupimosi buvo ≥1.8, o dantenų kraujavimo indeksas (GBI) buvo ≥1 bent 50 vietose.
Tinkami tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti naudoti arba Philips Sonicare DiamondClean su „Premium“ dantų apnašų kontrolės šepetėlio galvute, arba Oral-B 7000 su CrossAction šepetėlio galvute ir SmartGuide priedu. Abu produktai buvo naudojami atitinkamais „Deep Clean“ režimais, o visi tiriamieji gavo standartinę fluorido turinčią dantų pastą naudoti namuose. Tyrimo laikotarpiu buvo draudžiama naudoti bet kokius kitus burnos higienos produktus. Gingivito (modifikuotas dantenų indeksas (MGI)), GBI ir MPI veiksmingumo rodikliai buvo vertinami pradiniu momentu, po dviejų ir po šešių savaičių naudojimo namuose. Tiriamieji į kliniką atvyko visuose vizituose su 3-6 val. besikaupiančiomis dantų apnašomis. Saugumas buvo vertinamas atliekant intraoralinį tyrimą ir remiantis tiriamųjų pateiktais pranešimais.

Rezultatai

Dantenų uždegimas pagal modifikuotą dantenų indeksą (MGI)

Pradiniu vertinimo momentu MGI vertės tarp gydymo grupių buvo subalansuotos, p vertė = 0.7174.
Po dviejų savaičių naudojimo produkto LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 1.46 (0.04), o Oral-B grupėje – 1.89 (0.04), p vertė <0.0001. Išreiškiant sumažėjimą procentais, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 44.73 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 27.92 % sumažėjimas Oral-B atveju.
Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 1.43 (0.04), o Oral-B grupėje – 1.91 (0.04), p vertė <0.0001. Išreiškiant sumažėjimą procentais, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 45.68 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 26.83 % sumažėjimas Oral-B atveju.

Dantenų kraujavimas pagal dantenų kraujavimo indeksą (GBI)

Pradiniu momentu GBI vertės tarp gydymo grupių buvo subalansuotos, p vertė = 0.5986.
Po dviejų savaičių naudojimo LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 0.18 (0.01), o Oral-B 7000 – 0.27 (0.01), p vertė <0.0001. Išreiškiant sumažėjimą procentais, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 66.75 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 49.38 % sumažėjimas Oral-B atveju.
Po šešių savaičių naudojimo produkto LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 0.13 (0.01), o Oral-B grupėje – 0.22 (0.01), p vertė <0.0001. Išreiškiant sumažėjimą procentais, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 75.81 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 58.76 % sumažėjimas Oral-B atveju.

Paviršiaus apnašos pagal modifikuotą apnašų indeksą (MPI)

Pradiniu momentu MPI vertės tarp gydymo grupių buvo subalansuotos, p vertė = 0.9777.
Po dviejų savaičių produkto naudojimo LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 1.78 (0.04), o Oral-B grupėje – 2.36 (0.04), p vertė <0.0001. Išreikštas kaip procentinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 38.68 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 18.28 % sumažėjimas Oral-B atveju.
Po šešių savaičių produkto naudojimo LS vidurkis (SE) Sonicare grupėje buvo 1.80 (0.04), o Oral-B grupėje – 2.30 (0.04), p vertė <0.0001. Išreikštas kaip procentinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu lygiu, tai yra 37.58 % sumažėjimas Sonicare atveju ir 20.70 % sumažėjimas Oral-B atveju.

Saugumas

Buvo pranešta apie aštuonis nepageidaujamus reiškinius, iš kurių šeši buvo įvertinti kaip lengvi, o du – kaip vidutinio sunkumo. Tyrimo pabaigoje visi aštuoni nepageidaujami reiškiniai buvo įvertinti kaip išnykę.

Išvados

Philips Sonicare DiamondClean su „Premium plaque control“ šepetėlio galvute statistiškai buvo pranašesnis už Oral-B 7000 su CrossAction šepetėlio galvute mažinant dantenų uždegimą, kaip nustatyta pagal MGI, po 14 ir 42 dienų naudojimo namuose.
Philips Sonicare DiamondClean su „Premium plaque control“ šepetėlio galvute statistiškai pranoko Oral-B 7000 su CrossAction šepetėlio galvute mažinant dantenų kraujavimą, kaip nustatyta pagal GBI, po 14 ir 42 dienų naudojimo namuose.
Philips Sonicare DiamondClean su „Premium plaque control“ šepetėlio galvute buvo statistiškai pranašesnis už Oral-B 7000 su CrossAction šepetėlio galvute mažinant paviršiaus apnašas, kaip nustatyta pagal MPI, po 14 ir 42 dienų naudojimo namuose.
Abu produktai buvo saugūs naudoti namuose.

© 2017 „Koninklijke Philips N.V.“ (KPNV). Visos teisės saugomos. PHILIPS ir „Philips“ skydas yra KPNV prekių ženklai. SONICARE ir Sonicare logotipas yra KPNV ir (arba) „Philips Oral Healthcare“, LLC prekių ženklai.
Turimi duomenys – MAH-16-0189